上海三维生物技术有限公司

 
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三大技术平台

重组蛋白制备平台

重组蛋白制备平台三维生物拥有B.Braun 公司生产的BIOSTAT B5 和BIOSTAT D 50型发酵罐各1套,以及多套AKTA层析系统。可以进行重组大肠杆菌和酵母的高密度发酵,以及外源重组蛋白的分离纯化。利用大肠杆菌高密度发酵技术,每升可以获得100克以上的菌体,重组蛋白表达量在35%以上,包涵体复性率不低于70%。毕赤酵母高密度发酵,其表达蛋白为分泌型,占发酵液总体蛋白的90%以上,无需复性,利于纯化。

质量管理

质量管理三维生物建立完善、严格的质量管理体系,包括:产品及原辅料质量标准的的制定、供应商的审计管理、验证和计量管理、偏差处理、严格的清场及验收控制等。通过多次国家食品药品监督管理局(SFDA)的认证以及世界著名生物医药公司健赞(Genzyme)的现场考核。

质量管理基于此,我们可以为您:建立符合现行药品生产管理规范(cGMP)的细胞库和病毒库;提供工艺开发和中试研究;完成临床样本的制备。我们的生产能力可以满足II、III期临床研究的需要,并且确保整个生产过程都是按照cGMP要求完成。

三维生物技术有限公司将以其先进的设备、领先的技术、一流的质量为您提供完善的服务。我们的宗旨是:加强学术交流,增进技术合作,推动医药进展。 三维生物技术有限公司欢迎您的来访和垂询!

 
 
 
 
 

哺乳动物细胞培养技术平台

贴壁培养: CelliGen Plus生物反应器作为贴壁培养生物反应器,采用篮式搅拌系统。FibraCel Disks作为贴壁载体,此载体为直径6毫米无纺聚酯纤维圆片,具有很高的表面积与体积比(1200cm2/g),14L生物反应器最多可以装载550克载体,可以获得高细胞密度。杂交瘤细胞、Hela、293、CHO等细胞利用FibraCel Disks作为贴壁载体,经灌注培养技术,在14L生物反应器中哺乳动物细胞最多可增殖至1×1013个细胞/ml。悬浮培养:利用TFF技术截留细胞,可以实现悬浮细胞的灌注培养,同时采用无血清培养技术,消除了血清可能对最终产品存在的潜在威胁。悬浮培养不受贴壁面积的影响,易于扩大培养规模。经灌注培养或补料培养,293细胞最终密度可达3~4×106个细胞/ml,CHO细胞可达1×107个细胞/ml。同时贴壁细胞也可以驯化成悬浮细胞,并制备主细胞库和工作细胞库。

腺病毒培养与纯化技术平台

腺病毒培养与纯化技术平台三维生物的腺病毒大规模培养技术平台建立在HEK293细胞的大规模培养基础之上,并专门建立了1个GMP车间和一个中试车间,来进行腺病毒的生产。在工艺上,三维生物用柱层析技术取代超离心技术来进行腺病毒的纯化,大大降低了残余宿主DNA和蛋白对产品的影响,最终每批可获得7×1015vp的病毒量,回收率在50%以上。无论技术还是产能,都处于国际、国内领先地位。

 
 
 
 
 

沟通合作

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