质量平台

可提供生物药检测服务,满足企业对生物药的分析方法开发、方法转移、方法验证等服务。
我们公司可承接质粒、腺病毒、单纯疱疹病毒、腺相关病毒和慢病毒的相关检测方法开发,为客户提供全方位分析方法开发、验证和检测服务,以满足客户从临床前至商业化生产的需求,提供方法开发的研究资料和文件以及技术转移指导和服务;此外,我们除了提供中间控制和终产品的放行检测服务外,还提供单项方法的开发和检测服务,比如无菌检测、内毒素检测、病毒颗粒数测定、病毒滴度测定等。

质量保证体系
按照ISO、GLP和GMP等法规规定进行管理,配备专业的QA人员负责全面的质量管理工作,最终满足客户质量标准要求
GMP质量控制体系
基于平台完善的质量管理体系,产品不同的理化特性,建立针对不同产品的质量控制方法,近30项质量检测报告,实行全面过程控制和药物质量放行管理

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